近日,牡丹江市中心血站喜获中国合格评定国家认可委员会ISO15189医学实验室认可证书,正式成为全国第9家、东北三省第1家通过ISO15189医学实验室认可的地市级血站,这标志着牡丹江市中心血站实验室已经具备按有关国际认可准则开展检验服务的技术能力,所出具的检验结果能够获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。
市中心血站于2018年12月正式启动ISO 15189医学实验室认可工作。血站领导班子高度重视认可工作,成立了ISO 15189医学实验室认可工作小组,在体系文件制定、项目质量控制、人员培训考核、试剂耗材管理、硬件设施改造等方面修订完善了一系列文件规范,全站职工对照标准找差距,不断改进质量管理体系。2020年7月向中国合格评定国家认可委员会(CNAS)递交认可申请材料。在通过符合性审核和文件评审后,2020年11月6-8日接受ISO 15189医学实验室认可现场评审,评审专家一致认为,牡丹江市中心血站实验室质量管理体系的建立与运行、检测质量与服务能力能够满足《ISO15189:2012医学实验室质量与能力认可准则》的基本要求,申报的13个检验项目全部通过ISO 15189医学实验室现场评审。对于不符合项逐一分析原因、制定整改方案,经过近两个月的整改,如期提交整改成效报告,经中国合格评定国家认可委员会评定通过,最终成功获得ISO 15189医学实验室认可资格。
此次ISO15189医学实验室认可证书的颁发不仅是对牡丹江市中心血站实验室团队艰苦努力的最大肯定,同时也是血站向“质量强化、服务优化、管理创新”的目标迈出的坚实一步。市中心血站将以此为契机,凝心聚力,开拓进取,不断提升检验质量、管理水平与技术能力,为保障全市输血安全做出新的贡献,为建设健康雪城保驾护航。